Invima busca que productores de medicamento para el VIH lo fabriquen en Colombia

Después de que elInvima diera a conocer algunos medicamentos que utilizan los pacientes con Virus de inmunodeficiencia Humana, VIH, en el país, entre esos la Lamivudina, Zidovudina y la Nevirapina, la entidad hizo aclaraciones respecto a la disponibilidad de los medicamentos.

Los medicamentos que están bajo el análisis de la entidad son la Lamivudina y la Zidovudina, que se mantienen disponibles en el mercado, aunque se están implementando medidas adicionales de seguimiento para asegurar su suministro continuo. Sin embargo, la Nevirapina se encuentra desabastecida.

La situación de la Nevirapina, con su registro sanitario vigente, ha sido comunicada por el único titular de registro al Invima, atribuyendo la falta de comercialización, la baja rentabilidad y a la escasez de materia prima.

El Invima anunció que incluirá la Nevirapina en el listado de productos vitales no disponibles. Esta medida permitirá la importación desde países de referencia que cuenten con el necesario registro sanitario.

Adicionalmente, el Ministerio de Salud está en contacto con los titulares de registro sanitario que han comercializado históricamente la Nevirapina. El objetivo es explorar la posibilidad de reanudar la comercialización o considerar la transferencia de tecnología para la producción local en Colombia.

Los puntos más importantes que reporta el Invima

1. Lamivudina Solución Oral:

   • En 20 años, existieron 12 registros sanitarios. Desde 2016, se redujo el interés en su comercialización.
   • Actualmente, hay tres registros sanitarios vigentes y un trámite pendiente en Invima.
   • Se ha observado una disminución en las unidades comercializadas.
   • Se espera normalización del abastecimiento a partir del 23 de enero de 2024 por parte de HUMAX.

2. Zidovudina Solución Oral:

   • En las últimas dos décadas, había 12 registros sanitarios. Muchos han expirado o se han retirado.
   • Dos registros sanitarios están vigentes, con un trámite pendiente en Invima.
   • Disminución en las unidades comercializadas desde el segundo trimestre de 2023.
   • HUMAX superará la escasez de materia prima y normalizará el abastecimiento a partir del 23 de enero de 2024.

3. Nevirapina Suspensión Oral:

   • Inicialmente cuatro registros sanitarios, actualmente solo queda el de AUROBINDO.
   • Reducción notoria en las unidades comercializadas desde agosto de 2022.
   • Se incluyó en el listado de medicamentos vitales no disponibles.
   • Se puede importar bajo modalidades específicas para casos urgentes.

4. Características Generales del Mercado de estos Medicamentos:

   • Pérdida de interés en el mercado.
   • Reducción en la cantidad de titulares de registro sanitario y unidades comercializadas.
   • Interrupciones en la producción por escasez de materia prima.

5. Medidas Adicionales y Gestión de Riesgos:

   • Consultas para retomar la comercialización o transferir tecnología para producción local.
   • Las EPS son responsables de la gestión del riesgo en salud de sus afiliados, incluyendo la prevención de transmisión de VIH de madre a hijo.

6. Continuidad en el Seguimiento:

   • El Ministerio de Salud y Protección Social e Invima continuarán supervisando la situación para asegurar la disponibilidad de estos medicamentos.