Invima advierte por la comercialización ilegal de jarabes para la tos en niños

El invima lanzó una alerta sanitaria sobre los jarabes Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup y Magrip N Cold Syrup, todos ellos elaborados por la empresa Maiden Pharmaceuticals Limited, con sede en la India.

“La presente alerta se refiere a cuatro medicamentos de calidad subestándar detectados en Gambia que se notificaron a la OMS, los cuales no cumplen con las normas de calidad o las características técnicas establecidas”, informó el Invima.

La autoridad sanitaria informó que las pruebas realizadas por el centro de Vigilancia y Seguimiento de Productos Médicos de Calidad Subestándar y Falsificados de la OMS, arrojó que estos supuestos medicamentos tienen cantidades “inaceptables” de los contaminantes dietilenglicol y etilenglicol.

"Para los cuatro productos, Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, MakoffBaby Cough Syrup y Magrip N Cold Syrup, la empresa Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana, India), que es el fabricante declarado de estos productos,no ha garantizado hasta la fecha a la OMS la seguridad y la calidad de estos productos. Las pruebas analíticas realizadas por el centro de Vigilancia y Seguimiento de Productos Médicos de Calidad Subestándar y Falsificados de la OMS, con las muestras de cada uno de los cuatro productos confirman que contienen cantidades inaceptables (fuera de especificación) de los contaminantes dietilenglicol y etilenglicol", comunicó el Invima.

Hasta la fecha, comunicó la entidad, los cuatro productos se han detectado en Gambia, pero es posible que se hayan distribuido a otros países o regiones a través de mercados informales.

"De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de productos fraudulentos que, al no encontrarse amparados bajo un registro sanitario, no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte", indicó el Invima.