EMA rechaza comercialización de Leqembi en la UE por riesgos de efectos secundarios graves
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se pronuncia en contra de la comercialización de Leqembi en la Unión Europea.
La EMA destaca que el riesgo de efectos secundarios graves, incluyendo hemorragias cerebrales, no compensa los beneficios observados del tratamiento.
Leqembi fue autorizado en Estados Unidos en enero de 2023 para pacientes con alzhéimer que no han alcanzado una fase avanzada.
Leqembi es desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai en colaboración con la estadounidense Biogen.
Leqembi pertenece a una nueva generación de tratamientos que atacan los depósitos de beta amiloide, una proteína que forma placas en el cerebro de los pacientes con alzhéimer.
El alzhéimer afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo y se caracteriza por problemas de memoria, funciones ejecutivas y orientación.
La decisión de la EMA ha sido descrita como una decepción por expertos como la profesora Tara Spires-Jones, especialista en neurodegeneración de la Universidad de Edimburgo.
La controversia en torno a Leqembi subraya la complejidad de encontrar tratamientos eficaces y seguros para el alzhéimer, una enfermedad para la cual aún no existe cura.
Conéctese con nuestras historias
Para ver más haga clic en el siguiente botón