Denuncian escasez de medicamento para interrumpir el embarazo; Invima mantiene monitoreo

La escasez de misoprostol, un medicamento esencial para una amplia gama de procedimientos ginecoobstétricos, está generando una creciente preocupación en Colombia. Bogotá, Medellín, Neiva y Bucaramanga son solo algunas de las ciudades donde el grupo médico por el derecho a decidir ha identificado esta problemática.

El misoprostol, reconocido como un componente vital en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y parte del Plan de beneficios en salud en Colombia, es crucial para la prestación de servicios médicos relacionados con la Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE), el manejo del aborto espontáneo y la prevención y manejo de la hemorragia postparto.

La fundación Oriéntame, una de las organizaciones dedicadas a la salud sexual y reproductiva en Colombia, identificó varios factores que contribuyen a esta escasez. Entre ellos se encuentran la retirada de registros del mercado debido a la expiración sin renovación, la insuficiencia en la disponibilidad de las dos únicas marcas con registros aún vigentes (Lafrancol y Tecnoquimicas) y el crecimiento del mercado clandestino como resultado de esta situación.

A pesar de las múltiples solicitudes realizadas por organizaciones como la fundación Oriéntame y el grupo médico, la situación persiste. La escasez de misoprostol se evidenció desde finales de 2021, con informes de Lafrancol indicando falta de existencias en mayo de 2023 y observaciones de descontinuación para el misoprostol producido por Tecnoquimicas S.A.

En mayo de 2022, la fundación Oriéntame hizo una solicitud oficial a las autoridades para declarar la escasez de misoprostol, argumentando que esta situación representa una barrera significativa para el acceso al aborto seguro y oportuno con el acompañamiento médico necesario, así como para el aborto autogestionado.

El grupo médico, en una acción más reciente el 4 de septiembre de 2023, le pidió al Ministerio de Salud a declarar el desabastecimiento del medicamento y a tomar medidas urgentes para garantizar el acceso continuo a la salud reproductiva de las mujeres colombianas. Además, se solicitó que el misoprostol sea clasificado como "vital no disponible", lo que permitiría la importación del medicamento sin necesidad de registro sanitario y aceleraría los procesos de registro para nuevas marcas.

Aunque el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha estado monitoreando la disponibilidad del medicamento desde octubre de 2023, la comunidad médica y las organizaciones defensoras de los derechos reproductivos consideran que estas medidas son insuficientes, dada la importancia crítica del misoprostol en la atención médica ginecoobstétrica.

El Movimiento Causa Justa hizo un llamado urgente al Ministerio de Salud y al Invima para que tomen medidas decisivas y declaren el misoprostol como un medicamento esencial y vital para garantizar la salud y el bienestar de las mujeres en el país.

“Hacemos un llamado al Invima y al Ministerio de Salud para que se aceleren los procesos y registro sanitario que están en curso en este momento y que además se facilite su importación sin registro sanitario”, dijo Catalina Martínez Coral vicepresidenta del Centro de Derechos Reproductivos para América Latina y el Caribe y vocera de Causa Justa.

Según los registros del Invima este medicamento no se encuentra desabastecido, sino que se mantiene en monitoreo por dos amenazas de que son el aumento de la demanda, así como dificultades logísticas para importarlo.

Además, el Invima hizo un llamado a los importadores en el país porque se ha detectado una respuesta inoportuna o incluso inexistente por parte de algunos titulares de los registros sanitarios y los importadores de medicamentos. El Invima ha señalado que, al solicitar información sobre históricos de comercialización y proyecciones de producción a través del correo electrónico de desabastecimiento@invima.gov.co, no siempre se recibe una respuesta.

Por esta razón, se hizo un llamado a todos los titulares de registro sanitario y los importadores de medicamentos que estén siendo detectados como desabastecidos. Se les pide proporcionar una respuesta inmediata y completa a las solicitudes de información enviadas por el Invima, como se detalla en cada uno de los correos electrónicos que reciben.