La farmacéutica MSD confirmó que, después del aval del Invima para su uso en Colombia, el molnupiravir se encontrará, desde este viernes, disponible para la venta en las farmacéuticas colombianas, únicamente bajo prescripción médica para el tratamiento del COVID-19.El Invima aprobó el molnupiravir en Colombia desde el 3 de febrero, pero con ciertas recomendaciones previas. Este medicamento estará prescrito para el tratamiento del COVID-19 leve o moderado, que ya esté confirmado por una prueba, en adultos mayores que no estén vacunados y que además, no hayan presentado previamente la enfermedad.La misma farmacéutica MSD, que es la encargada de su producción, confirmó que empezará la comercialización en el país y que estará disponible a partir del 11 de marzo. Es importante señalar que, hasta el momento, este producto solamente se dispensará en el mercado privado bajo la debida prescripción del médico tratante.Vea también: “MSD celebra la llegada a Colombia de esta terapia que contribuye a combatir la pandemia de COVID-19, teniendo en cuenta el potencial que tiene el antiviral de desempeñar un papel importante y significativo en la disminución del riesgo de progresión a enfermedad grave en personas adultas que presentan COVID-19 leve a moderado, como medida complementaria a los programas de vacunación contra el virus”, explica la farmacéutica.El Gobierno, por lo pronto, no ha confirmado la compra del medicamento para el tratamiento del COVID-19 en pacientes no vacunados. Por lo pronto, su compra será exclusiva de empresas privadas y distribuidas bajo la prescripción médica de un especialista.Este es un medicamento que se produce en cápsulas (de 200 miligramos) y la dosis aprobada es de 800 miligramos al día (cuatro cápsulas). El molnupiravir se administra de forma oral y puede ser tomada con otros medicamentos.
En diálogo con BLU Radio, Carmela Oranges, directora de Merk, dijo en BLU Radio que el molnupiravir, recién aprobado en Colombia, es un medicamento que se produce en cápsulas (de 200 miligramos) y la dosis aprobada es de 800 miligramos a día (cuatro cápsulas).De acuerdo con Oranges, el molnupiravir se administra de forma oral y puede ser tomada o no con otros medicamentos.“Pacientes, por ejemplo, con riesgo cardiovascular, lo pueden tomar sin ningún problema”, añadió.Agregó que el medicamento tiene un mecanismo de acción directa, lo que significa que ataca directamente al virus para evitar que se multiplique.“El molnupiravir crea unos errores, que se denominan errores catastróficos, en la cadena del ARN viral, de tal manera que cuando el virus intenta replicarse se replica la cadena de errores y muere”, explicó.Oranges añadió que la seguridad del medicamento es bastante seguro y, en los estudios realizados, hubo eventos adversos, como diarreas, pero en muy bajo nivel.Finalmente, la especialista dijo que, por ahora, no hay estudios que certifiquen el uso en mujeres embarazadas.“La forma de administrarla en pacientes COVID positivos, mayores de 18 años, con prueba PCR positiva y que tenga algún riesgo de complicación”, explicó.Asimismo, agregó que será el Gobierno colombiano el que definirá cómo se realizará la distribución del medicamento.Escuche la entrevista completa en Mañanas BLU:
El Invima aprobó de uso de emergencia de la molnupiravir la primera pastilla en el país que servirá como tratamiento contra el COVID-19 y que, por lo pronto, será para pacientes con el virus confirmado y que no estén vacunados de acuerdo con los estudios científicos suministrados.“La Sala Especializada, órgano asesor de expertos de Invima, emitió concepto recomendando aprobar la solicitud de ASUE para el medicamento de síntesis química molnupiravir (Lagevrio) para un grupo específico de pacientes, luego de evaluar la data científica allegada por el interesado, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia, por lo que se aprueba con algunas características especiales para su indicación”, explicó el InvimaEste medicamento estará prescrito para el tratamiento de la enfermedad de leve o moderada, para pacientes con enfermedad confirmada por una prueba PCR o de antígeno, en adultos mayores que no estén vacunados y que además, no hayan presentado previamente la enfermedad por COVID-19, con al menos un factor de riesgo para desarrollar COVID-19 grave tales como: obesidad (IMC>30), edad mayor de 60 años, condición cardíaca seria (falla cardiaca, enfermedad coronaria o cardiomiopatía), enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica, cáncer activo.La farmacéutica presentó la información científica en diciembre ante el Invima, por lo pronto no se suministrará este medicamento en menores de 18 años ni en mujeres embarazadas. Los estudios científicos siguen siendo previos, pero con la autorización de uso de emergencia se podrá modificar de acuerdo a los estudios que se realizarán.Este medicamento ya ha sido aprobado en diferentes países como en Estados Unidos para el tratamiento contra el COVID-19 en personas no vacunadas de acuerdo con la información científica. Por lo pronto, se espera que el gobierno nacional acuerde cómo será el proceso de compra, entrega y distribución del medicamento que sólo será por prescripción médica.En diálogo con BLU Radio Carmela Oranges, directora de Merk, dijo en BLU Radio que el molnupiravir es un medicamento que se produce en cápsulas (de 200 miligramos) y la dosis aprobada es de 800 miligramos a día (cuatro cápsulas).De acuerdo con Oranges, el molnupiravir se administra de forma oral y puede ser tomada o no con otros medicamentos.“Pacientes, por ejemplo, con riesgo cardiovascular, lo pueden tomar sin ningún problema”, añadió.Agregó que el medicamento tiene un mecanismo de acción directa, lo que significa que ataca directamente al virus para evitar que se multiplique.“El molnupiravir crea unos errores, que se denominan errores catastróficos, en la cadena del ARN viral, de tal manera que cuando el virus intenta replicarse se replica la cadena de errores y muere”, explicó.Oranges añadió que la seguridad del medicamento es bastante seguro y, en los estudios realizados, hubo eventos adversos, como diarreas, pero en muy bajo nivel.Finalmente, la especialista dijo que, por ahora, no hay estudios que certifiquen el uso en mujeres embarazadas.“La forma de administrarla en pacientes COVID positivos, mayores de 18 años, con prueba PCR positiva y que tenga algún riesgo de complicación”, explicó.Asimismo, agregó que será el Gobierno colombiano el que definirá cómo se realizará la distribución del medicamento.Escuche la entrevista completa en Mañanas BLU:
La farmacéutica estadounidense Merck solicitó autorización al Invima para el uso de su pastilla anticovid Molnupiravir. En Mañanas BLU habló el doctor Camilo Moreno, epidemiólogo director del laboratorio que pidió la aprobación y que se conoce en América Latina como MSD.El doctor Moreno aclaró que es este es un medicamento de suministro oral al paciente y su método de operación frente al coronavirus es insertando un error en el código genético del virus, generando un problema en su reproducción y por ende, frenando el contagio.La forma en que debe usarse en los pacientes, es que durante los primeros cinco días de la enfermedad, se debe suministrar una dosis de 4 pastillas en la mañana y cuatro pastillas en la noche. En términos de cantidad, las dosis diarias son de 800 miligramos.Para iniciar el suministro de este tratamiento es necesario tener una prueba clínica que confirme la presencia de la enfermedad, de igual forma, el doctor Moreno aclaró que hay evidencia que refleja que a los tres días de iniciar el tratamiento, se elimina la carga viral."Cuatro pastillas en la mañana, cuatro pastillas en la noche, apenas por 5 días y el tratamiento ha demostrado que a partir del tercer día, se elimina prácticamente el 100 % de la carga vira, lo que por supuesto evita la progresión a hospitalización o muerte, que es obviamente uno de los desenlaces importantes que queremos evitar", señaló el director de MSD en América Latina.El epidemiólogo, a su vez, aclaró que el tratamiento reduce a la mitad las posibilidades de hospitalización o muerte en los pacientes.El medicamento sería suministrado de manera ambulatoria, para así evitar de cualquier forma, que los pacientes lleguen a un hospital, a su vez, la aprobación del Invima determinará si será necesario una fórmula médica para adquirir el medicamento.Según el estudio realizado, es un medicamento que no cuenta con contraindicaciones, sin embargo, no es recomendable en pacientes embarazadas.Para terminar, el doctor Camilo Moreno señaló que el Molnupiravir no reemplaza las vacunas en ninguna medida, por lo que resaltó la importancia de completar los esquemas.Escuche las declaraciones del director de la farmacéutica MSD en América latina en Mañanas BLU:Conozca más noticias de Colombia y el mundo:
La farmacéutica estadounidense envió solicitud de uso de emergencia de su pastilla 'Molnupiravir' al Invima para que sea aprobada en el país. Ya los entes reguladores en Europa y Estados Unidos han recomendado esta pastilla como tratamiento a casos positivos del COVID-19.Por medio de un comunicado, la farmacéutica estadounidense MSD conocida también como Merck, le envió solicitud al Invima para poder aprobar en uso de emergencia su pastilla contra el COVID-19 llamada 'Molnupiravir'.“MSD confía en los resultados de este antiviral oral y reafirma su compromiso con desarrollar soluciones de salud innovadoras que den respuesta a la pandemia por COVID-19 en Colombia y a nivel mundial”, explicó la farmacéutica.De acuerdo con la farmacéutica, la pastilla ‘Molnupiravir’ podrá administrarse dos veces al día a pacientes que han dado positivo y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave. Convirtiéndose en el primer medicamento antiviral oral para el COVID19.Durante los ensayos clínicos se administró ‘Molnupiravir’ a 775 pacientes que se habían contagiado recientemente de COVID-19 y se observó que el 7,3% de los que tomaron la pastilla fueron hospitalizados, frente a un 14,1% de aquellos a los que se les dio placebo. No hubo muertes entre los que tomaron ‘Molnupiravir’.El Invima evaluará los estudios científicos presentados por Merck para poder darle aprobación a su medicamento antiviral.Le puede interesar. Escuche las Noticias del día:
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado este lunes una revisión de los datos disponibles del antiviral molnupiravir para la COVID-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) con recomendaciones para su posible uso de emergencia antes de su autorización oficial.Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la UE han acordado con la EMA que hay una “necesidad de orientación adicional” sobre los tratamientos de la covid-19 debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en la UE.“El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMA proporcionará recomendaciones para toda la UE en el plazo más breve posible para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano del medicamento, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia”.Esta revisión se realiza de forma paralela al análisis continuo que está en curso desde el pasado 25 de octubre y que estudia los datos del fármaco a medida que vayan estando disponibles, hasta que haya suficiente información para respaldar la solicitud de una licencia europea, lo que aún no tiene un calendario definido.El CHMP ha revisado los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio antes de iniciar el proceso de evaluación continua.Este fármaco, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados, según sugieren los estudios.La EMA y la HMA subrayan que “mantienen su compromiso de acelerar la evaluación de los tratamientos y vacunas” del COVID-19, al tiempo que se aseguran de que “cumplan con los altos estándares de seguridad y eficacia de la UE”.
El molnupiravir del laboratorio Merck es el primer medicamento oral en ser autorizado para el tratamiento del coronavirus. Lo hizo la autoridad sanitaria del Reino Unido porque consideró que es "seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con un COVID-19 de suave a moderado que sufren un riesgo extra".Camilo Moreno, director médico de Merck para Latinoamérica, aseguró que se trata de un medicamento que reduce en un 50 % la posibilidad de hospitalización o muerte. Además, es para tomarlo una vez ya se está diagnosticado con COVID-19.“Es un medicamento que se toma para el tratamiento de la enfermedad, es decir, una vez se confirma con síntomas y con prueba positiva. Es muy útil en la fase inicial de contagio de la enfermad, cuando la carga viral es muy alta, va a ayudar a disminuir la replicación del virus”, explicó Moreno en Mañanas BLU.El especialista señaló que el molnupiravir se debe tomar dos veces al día, en dosis de 800 mg, por cinco días. Sin embargo, advirtió que serán los gobiernos los que decidan si permiten la venta libre o solo bajo prescripción médica.“Merck tuvo un acuerdo de transferencias de patentes con algunos fabricantes de medicamentos genéricos para fabricar el molnupiravir y hacerlo disponible en países de bajos ingresos. (…) El Gobierno decide la manera de hacer disponible el medicamento. Dependerá una vez se autorice el uso de emergencia. La recomendación es que se administre tan pronto se diagnostique la enfermedad”, añadió Moreno.El director de Merck para Latinoamérica no reveló el precio que podría tener este medicamento en Colombia, pues eso se define una vez sea autorizado el uso de emergencia.Escuche la entrevista completa en Mañanas BLU:
