Desde hace semanas se han realizado varias denuncias por el vencimiento de vacunas de COVID-19, algunas son del laboratorio farmacéutico Moderna y otras de Sinovac.Ahora es la Procuraduría quien requirió información sobre el estado de los biológicos al Ministerio de Salud, así como información relacionada con la planeación, costos, presupuesto asignado y aprobado para la vigencia 2023, para la adquisición de vacunas contra el COVID-19; además, solicitó información de los inventarios, fecha de vencimiento y el laboratorio.“A diciembre de 2023, la mayoría de los biológicos se vencieron en esa vigencia, por lo que, la entidad solicitó en enero 22 de 2024 al ministro de Salud, Guillermo Alfonso Jaramillo, información relacionada con todo el proceso de distribución, vencimientos, desabastecimiento y adquisición de biológicos para la vacunación contra el COVID-19; además, se pidió indicar los lineamientos para la distribución de las vacunas según el territorio y nominación de grupos etarios para la vigencia 2023”, dice la Procuraduría.Se pidió nuevamente certificar el inventario de vacunas para el año contra el COVID-19 y su fecha de vencimiento discriminada por laboratorio y si finalmente el Ministerio contempló la adquisición de vacunas bivalentes de ARNm contra el COVID-19, el presupuesto dispuesto, la cantidad y el estado actual de esta compra.
En medio del pico respiratorio que vive el país y el aumento de casos de COVID-19, el Ministerio de Salud entregó el reporte de las vacunas disponibles en Colombia para hacerles frente a estos dos temas.Unas de las vacunas disponibles es contra la influenza, que está destinada a niños de 6 a 23 meses, gestantes, talento humano en salud, adultos mayores de 60 años y personas con patologías de riesgo.También está disponible la vacuna bivalente contra el COVID-19 que se dirige a aquellos que recibieron su última dosis hace seis meses o más y forman parte de grupos de riesgo. Esta última también protege contra la nueva variante JN.1, derivada de la variante Ómicron BA.¿Qué vacunas están disponibles?En cuanto a la disponibilidad de vacunas, el Gobierno ha asignado y distribuido la vacuna Moderna Bivalente a las 38 entidades territoriales. Se dispone de 343.056 dosis en todo el país, con 138.900 adicionales a distribuir, según las necesidades manifestadas por las entidades territoriales.Esta vacuna Moderna Bivalente es conocida como Spikevax Original/Ómicron BA.4-5 y previene la enfermedad grave, muerte y síndromes crónicos relacionados con COVID-19 en mayores de 18 años pertenecientes a grupos poblacionales con alto riesgo de complicaciones.¿Dónde se pueden encontrar estas vacunas?Estas pueden obtenerse en más de 3.000 puntos de vacunación distribuidos en todo el país.El Ministerio de Salud también aseguró que la población de riesgo (mayores de 60 años, talento humano en salud y mayores de 18 años con patologías de base), cuya última dosis fue hace seis meses o más, puede recibir la dosis adicional contra la COVID-19.Aquellos ciudadanos que no recuerden su historial de vacunación pueden acudir al punto de vacunación más cercano para obtener información y confirmar si necesitan de la dosis adicional.Le puede interesar:
El cirujano general de Florida, Joseph Ladapo, instó este miércoles 3 de enero, a detener el uso de vacunas de la covid-19 que usan la tecnología ARN mensajero (ARNm), como las de Pfizer y Moderna, argumentando la posibilidad de que integren a las células humanas ADN "contaminado".En un comunicado del Departamento de Salud de Florida, Ladapo señaló que el mes pasado planteó inquietudes sobre la seguridad de las vacunas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés), y se quejó de que la agencia federal no proporcionó una respuesta adecuada.Por ello Ladapo, un aliado del gobernador del estado, el republicano Ron DeSantis, y polémico desde su nombramiento en 2021, señaló que no recomienda utilizar estas vacunas.La respuesta de la FDA a Ladapo refutó cada una de las preocupaciones del cirujano general de Florida y advirtió de que la "información errónea y la desinformación" sobre las vacunas dará como resultado que menos personas se vacunen.En una carta enviada el 6 de diciembre a la FDA, Ladapo expresó su preocupación de que la integración del ADN podría transformar "teóricamente" células sanas en células cancerosas y resultar en inestabilidad cromosómica.Ladapo ha protagonizado varias polémicas, criticando repetidamente las vacunas contra la covid-19 y emitiendo recomendaciones cada vez más estrictas instando a varias poblaciones a no recibirlas, a pesar de las garantías de las autoridades federales de que son seguras.Las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan un tipo de molécula llamada ARN mensajero o ácido ribonucleico mensajero (ARNm) en lugar de parte de una bacteria o virus como lo hacen otras.El ARNm es un tipo de ARN necesario para la producción de proteínas. En las células, esta molécula utiliza la información de los genes para crear un modelo para producir proteínas. Una vez que las células terminan de hacer una proteína, rápidamente descomponen el ARNm.El ARNm de las vacunas no entra en el núcleo y no altera el ADN, según la comunidad científica. Le puede interesar:
El director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo a la AFP que la vacuna experimental contra el cáncer de piel que elaboró su compañía podría estar disponible en tan solo dos años, lo que supondría un paso histórico contra la forma más grave de cáncer de piel.Se estima que en 2020 se produjeron a nivel mundial 325.000 nuevos casos y 57.000 muertes por la enfermedad."Creemos que en algunos países el producto podría lanzarse con aprobación acelerada hacia 2025", afirmó en una entrevista.A diferencia de las convencionales, las llamadas vacunas terapéuticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Pero también actúan entrenando al sistema inmunológico del cuerpo humano contra el agente invasor.Las vacunas terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una "inmunoterapia 2.0", según Bancel.Los proyectos de Moderna recibieron un impulso el jueves con los últimos resultados de los ensayos clínicos, que muestran una mejora en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna.La tecnología utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz contra las formas graves de covid-19.En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna de Moderna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% durante un período de tres años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda.En 2022 Moderna ya había anunciado resultados de seguimiento de dos años que mostraron una reducción del riesgo del 44%."La diferencia en la supervivencia está creciendo. Cuanto más pasa el tiempo, más se ve esa ventaja", dijo Bancel, señalando que la tasa de efectos secundarios no había aumentado."Tenemos una de cada dos personas, en comparación con el mejor producto del mercado, que sobrevive", afirmó, "lo cual en oncología es enorme".En busca de una aprobación tempranaLos ensayos clínicos existentes podrían constituir así la base para la aprobación condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157, afirmó Bancel.En este escenario, un estudio más amplio, de "fase 3", en el que participarán mil personas y que Moderna estará llevando a cabo en 2024, podría confirmar la autorización condicional anterior.Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) como la Agencia Europea de Medicamentos han colocado la terapia en una vía de revisión acelerada.El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar.Se trata, en consecuencia, de un ejemplo de medicina "individualizada" adaptada "sólo a la persona tratada", afirmó Bancel.Para prepararse para el lanzamiento de la vacuna al mercado, Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.La compañía también anunció el lunes el comienzo de un ensayo de "fase 3" para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón y está estudiando otros tipos de tumores.La esperanza de Bancel es combinar estas vacunas contra el cáncer con "biopsias líquidas", pruebas innovadoras que detectan signos de tumores a través de análisis de sangre, y que han comenzado a estar disponibles en Estados Unidos.Cuanto más rápido se pueda detectar el cáncer, mejor funcionarán los nuevos medicamentos de Moderna, piensa Bancel.Otras empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas individualizadas contra el cáncer.
Las nuevas autorizaciones son para vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer que protegen de un tipo de la variante ómicron. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concluyó que los beneficios de las vacunas superan los riesgos para quienes tienen más de seis meses de edad."La vacunación sigue siendo clave para la salud pública y la protección permanente contra las graves consecuencias del covid-19, incluyendo la hospitalización y la muerte", declaró Peter Marks, alto funcionario de la FDA.En sendos comunicados ambas empresas afirmaron que esperan que sus vacunas estén disponibles en farmacias y clínicas en los próximos días.Un panel convocado por los Centros para Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) se reunirá el martes para ofrecer recomendaciones clínicas sobre quién debe recibir las vacunas actualizadas.Sin embargo, el gobierno del presidente Joe Biden ha insistido en aplicar anualmente dosis de refuerzo de la vacuna y se espera que los CDC tomen ese rumbo.Esta política sería contraria a la de gran parte de Europa, donde los refuerzos se recomiendan generalmente a los adultos mayores o a quienes presentan un mayor riesgo debido a enfermedades subyacentes. Eso ocurre por ejemplo en Reino Unido, Francia y Alemania.Las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer apuntan a la variante XBB.1.5, que en gran medida ya ha desaparecido en Estados Unidos. Sin embargo, según la FDA, resiste bien frente a cepas más recientes como EG.5 y BA.2.86.Suscríbase a nuestro canal de WhatsApp aquí:👉🏻 bit.ly/42ZQznFAunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Estados Unidos cesaron el estado de emergencia de salud pública en mayo, los estadounidenses deberían poder seguir recibiendo las nuevas vacunas gratuitamente a través de seguros privados y programas subvencionados por el gobierno.- ¿Para quién las vacunas? -Los especialistas tienen opiniones encontradas sobre quiénes deben recibir las nuevas inyecciones."Creo que es mejor que todos los estadounidenses reciban un refuerzo de covid este otoño" boreal, dijo a la AFP Ashish Jha, quien fungió como coordinador de la respuesta al covid en la Casa Blanca."Las personas de mayor riesgo serán las más beneficiadas, pero incluso los individuos de menor riesgo obtienen mejores resultados si se vacunan".Otros, sin embargo, preferirían que Estados Unidos aplicara una estrategia más selectiva."Creo que los refuerzos deberían administrarse sólo a determinados grupos de riesgo (como las personas mayores), por cuanto un enfoque único para todos puede disminuir la confianza en la sanidad pública", afirmó Monica Gandhi, de la Universidad de California, en San Francisco.Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna, basadas en la tecnología del ARNm, conllevan riesgos poco frecuentes de inflamación cardíaca, especialmente entre los hombres jóvenes, por ejemplo.El covid causó un estrago mundial al matar a unos 7 millones de personas, según la OMS. Pero gracias a las vacunas, la inmunidad previa y mejores tratamientos, el virus se tornó manejable.Le puede interesar: “Con decreto o sin decreto nos vamos a movilizar”: campesinos en Colombia"
Fue el Juzgado 21 Administrativo de Oralidad el que accedió a la acción interpuesta por la Asociación de Arrendatarios del Estadio y le ordenó al Distrito Especial de Ciencia y Tecnología de Medellín, al Índer y a la agencia App o Alianza Público Privada (App) suspender el proceso de licitación para desarrollar un proyecto de modernización de la Unidad Deportiva Atanasio Girardot "hasta que se llegue a una sentencia de la acción popular".Walter Sánchez, vocero de los vendedores del escenario deportivo, indicó que no se oponen al proyecto, pero que esperan que con esta decisión los incluyan.“Para nosotros es un gran logro, después de que buscamos por todos los medios que nos tuvieran en cuenta, sobre todo en la parte de la comunidad socioeconómica que ha vivido y subsistido del estadio por 40 y 50 años, a la cual en este proyecto la quieren sacar. No es en contra del proyecto que estemos, sino que queremos que nos tengan en cuenta y con esta medida popular es un paso que damos firme”, dijo el miembro de la junta de la Asociación de Arrendatarios del Estadio.Son más de 600 familias las que dependen económicamente de los locales comerciales que hay en la Unidad Deportiva Atanasio Girardot, incluyendo los del interior y el exterior del estadio. Por eso para ellos es muy preocupante que se ejecute un proyecto de modernización de tal magnitud sin que los tengan en cuenta, debido a que los dejaría sin poder desarrollar la actividad económica que por años les ha representado el sustento.El concejal Luis Bernardo Vélez ha acompañado esta iniciativa del lado de los venteros y también celebró la decisión del juzgado administrativo."Se llevan muchos meses de zozobra por parte de los arrendatarios. Esto es una luz después de tanta oscuridad. Esta unidad deportiva, en esta Alcaldía, se ha venido privatizando, pero también hay irregularidades con el proyecto de modernización porque no es un proceso claro", advirtió el corporado.El alcalde Daniel Quintero indicó que "vamos a revisar las consideraciones del juez, nosotros respetamos las decisiones de la justicia. Es un proyecto muy bonito, que va a transformar el estadio; esto hace obviamente que no se pueda ejecutar en nuestro gobierno, pero queda todo listo para que el próximo gobierno lo pueda ejecutar".El proyecto de modernización de la unidad deportiva requeriría una inversión de más de 172 millones de dólares por parte de un grupo privado. Sin embargo, con esta decisión del juzgado administrativo quedará en veremos hasta que no haya participación de actores como los venteros que, según denuncian, han sido ignorados por la Alcaldía de Medellín y por su jefe, Daniel Quintero Calle. Le puede interesar:
El Invima aprobó la vacuna de Moderna contra el COVID-19 para niños de seis meses a cinco años, en diálogo con Mañanas Blu, Diego Rodríguez, gerente médico de Tecnofarma, la farmacéutica que distribuye esta vacuna en el país, entregó detalles sobre el proceso.“El Invima ya dio el visto bueno para esa vacuna, sin embargo, en el procedimiento indica que el siguiente paso está en manos de Ministerio de Salud; deberá revisar esta información, realizar un documento que se llama lineamiento y a partir de ese punto distribuir la información para esta oportunidad para los niños”, dijo.“El plan será a partir de marzo en adelante”, señaló Rodríguez, sobre la aplicación de la vacuna en los niños.También aclaró que se tratará de dos dosis de la mitad de las dosis que son aplicadas en adultos. Dosis que se aplicarían con una diferencia de 28 días.Rodríguez aseguró que los padres de familia pueden tener la tranquilidad de la seguridad de la vacuna y la destacó “como una excelente oportunidad” para los menores.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por medio de su Sala de Medicamentos, ya aprobó la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) para la aplicación de la vacuna Moderna para la inmunización contra el COVID-19 en niños de seis meses a cinco años.En la resolución 2023001963, del 19 de enero de 2023, quedó oficializada la autorización. El documento indica que la dosificación en la concentración para la población entre los seis meses y los cinco años de edad debe ser de 0.10 mg/ml.También le puede interesar: Escuche aquí la entrevista:
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por medio de su Sala de Medicamentos, ya aprobó la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) para la aplicación de la vacuna Moderna para la inmunización contra el COVID-19 en niños de seis meses a cinco años.En la resolución 2023001963, del 19 de enero de 2023, quedó oficializada la autorización. El documento indica que la dosificación en la concentración para la población entre los seis meses y los cinco años de edad debe ser de 0.10 mg/ml.“En este sentido, para la pauta inicial, se deben aplicar dos dosis de 25 microgramos cada una y, en el caso de los niños inmunocomprometidos, una dosis de 25 microgramos”, informó el Invima.La autoridad en salud recomienda administrar la segunda dosis 28 días después de la primera; y si el niño cumple seis años entre su primera y segunda dosis, esta última debe ser la misma que la primera.“Este anuncio es un importante avance para continuar haciendo frente la pandemia y lograr inmunidad en todos los grupos poblacionales que más lo necesitan, como la población pediátrica. Con esta vacuna, en caso de ser contagiados, los niños estarán más seguros, ya que la vacunación reduce significativamente la probabilidad de desarrollar enfermedades graves, complicaciones de salud y hospitalizaciones asociadas al virus”, dijo Diego Rodríguez, gerente médico de Tecnofarma Colombia.Asimismo, el médico enfatizó la importancia de la vacunación en los menores de esas para alcanzar la inmunidad de rebaño.“La población pediátrica es un objetivo de vacunación importante porque es la población más expuesta y porque necesitamos lograr inmunidad de rebaño, la cual solo será posible si los niños están incluidos en las jornadas de vacunación”, concluyó Rodríguez.Puede ver: ¿Metro elevado o subterráneo en Bogotá?
El próximo 15 de septiembre, según la Secretaría de Salud de Santander, vencen 35.000 vacunas de Moderna, razón por la que las autoridades trabajan a contrarreloj para encontrar a las personas que aún no se han vacunado, tienen pendiente terminar el esquema de vacunación o la aplicación de los refuerzos.Son 1.945 vacunas las que tienen que aplicarse diariamente con el fin de que los biológicos no se pierdan.La información fue entregada por el secretario de Salud de Santander, Javier Villamizar, quien advirtió que ninguna de las vacunas con las que cuenta el departamento están vencidas.“Las vacunas contra el COVID de la farmacéutica Moderna, con número de lote 060M21A, y distribuidas por esta dependencia departamental, tienen una ampliación en su fecha de vencimiento según una Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, Asue, del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, del 3 de diciembre, y el aval de la casa farmacéutica Moderna”, explicó el funcionario.Santander tiene disponibilidad de más de 148.000 dosis de las farmacéuticas Sinovac, Pfizer, Moderna y Janssen. Sus fechas de vencimiento son: Sinovac, el 27 de septiembre; Pfizer, el 31 de agosto; y Janssen febrero del 2023.Escuche más noticias:
La farmacéutica Moderna presentó una denuncia contra las compañías Pfizer y BioNtech, a quienes acusa de haber infringido la patente sobre ARNm que la compañía presentó entre 2010 y 2016 como parte del desarrollo de la tecnología de ARNm, empleada en la reciente vacuna contra la covid-19."Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, en la que invertimos miles de millones de dólares para su creación y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de covid-19", aseguró hoy en un comunicado el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.Según Moderna, la estadounidense Pfizer y la alemana BioNtech, que desarrollaron una vacuna propia contra el coronavirus empleando también la tecnología de ARNm, "copiaron ilegalmente los inventos de Moderna y han seguido usándolos sin permiso", dijo la directora legal de la farmacéutica Shannon Thyme Klinger."Moderna cree que Pfizer y BioNTech copiaron dos características clave de las tecnologías patentadas de Moderna que son fundamentales para el éxito de las vacunas de ARNm", recoge el escrito difundido este viernes, que asevera que ambas compañías carecían del nivel de experiencia necesario para el desarrollo de vacunas basadas en tecnología de ARNm cuando estalló la pandemia de coronavirus en 2019.La empresa con sede en Massachusetts (Estados Unidos), argumenta que en octubre de 2020 se comprometió a no reclamar sus derechos sobre las patentes relacionadas con la covid-19 mientras continuara la pandemia.Sin embargo, sostiene que en marzo de 2022 actualizó este compromiso asegurando que no exigiría ninguna reclamación en los 92 países considerados de bajos y medios ingresos por el programa COVAX de la Organización Mundial de la Salud y por la fundación GAVI.En la nota, Moderna argumenta que a partir de marzo de este año "cuando la lucha colectiva contra la covid-19 entró en una nueva fase y el suministro de vacunas dejó de ser una barrera para el acceso en muchas partes del mundo", la compañía "esperaba que empresas como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual y considerarían una licencia comercialmente razonable en caso de solicitarla para otros mercados".Moderna subraya que con su denuncia no busca la retirada de "Cominarty", nombre comercial de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech o compensaciones por las ventas en los 92 países donde el programa COVAX se ha comprometido a ayudar en la distribución de la vacuna.Asimismo, precisa que sus reclamaciones se limitan al periodo posterior a marzo de 2022.La compañía, que apunta que ha presentado sendas denuncias en Estados Unidos y en Alemania, no ofrece detalles sobre las compensaciones económicas que exige a ambas compañías.Escuche el podcast: Historias detrás de la historia
