La farmacéutica estadounidense Merck solicitó autorización al Invima para el uso de su pastilla anticovid Molnupiravir. En Mañanas BLU habló el doctor Camilo Moreno, epidemiólogo director del laboratorio que pidió la aprobación y que se conoce en América Latina como MSD.El doctor Moreno aclaró que es este es un medicamento de suministro oral al paciente y su método de operación frente al coronavirus es insertando un error en el código genético del virus, generando un problema en su reproducción y por ende, frenando el contagio.La forma en que debe usarse en los pacientes, es que durante los primeros cinco días de la enfermedad, se debe suministrar una dosis de 4 pastillas en la mañana y cuatro pastillas en la noche. En términos de cantidad, las dosis diarias son de 800 miligramos.Para iniciar el suministro de este tratamiento es necesario tener una prueba clínica que confirme la presencia de la enfermedad, de igual forma, el doctor Moreno aclaró que hay evidencia que refleja que a los tres días de iniciar el tratamiento, se elimina la carga viral."Cuatro pastillas en la mañana, cuatro pastillas en la noche, apenas por 5 días y el tratamiento ha demostrado que a partir del tercer día, se elimina prácticamente el 100 % de la carga vira, lo que por supuesto evita la progresión a hospitalización o muerte, que es obviamente uno de los desenlaces importantes que queremos evitar", señaló el director de MSD en América Latina.El epidemiólogo, a su vez, aclaró que el tratamiento reduce a la mitad las posibilidades de hospitalización o muerte en los pacientes.El medicamento sería suministrado de manera ambulatoria, para así evitar de cualquier forma, que los pacientes lleguen a un hospital, a su vez, la aprobación del Invima determinará si será necesario una fórmula médica para adquirir el medicamento.Según el estudio realizado, es un medicamento que no cuenta con contraindicaciones, sin embargo, no es recomendable en pacientes embarazadas.Para terminar, el doctor Camilo Moreno señaló que el Molnupiravir no reemplaza las vacunas en ninguna medida, por lo que resaltó la importancia de completar los esquemas.Escuche las declaraciones del director de la farmacéutica MSD en América latina en Mañanas BLU:Conozca más noticias de Colombia y el mundo:
La farmacéutica estadounidense envió solicitud de uso de emergencia de su pastilla 'Molnupiravir' al Invima para que sea aprobada en el país. Ya los entes reguladores en Europa y Estados Unidos han recomendado esta pastilla como tratamiento a casos positivos del COVID-19.Por medio de un comunicado, la farmacéutica estadounidense MSD conocida también como Merck, le envió solicitud al Invima para poder aprobar en uso de emergencia su pastilla contra el COVID-19 llamada 'Molnupiravir'.“MSD confía en los resultados de este antiviral oral y reafirma su compromiso con desarrollar soluciones de salud innovadoras que den respuesta a la pandemia por COVID-19 en Colombia y a nivel mundial”, explicó la farmacéutica.De acuerdo con la farmacéutica, la pastilla ‘Molnupiravir’ podrá administrarse dos veces al día a pacientes que han dado positivo y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave. Convirtiéndose en el primer medicamento antiviral oral para el COVID19.Durante los ensayos clínicos se administró ‘Molnupiravir’ a 775 pacientes que se habían contagiado recientemente de COVID-19 y se observó que el 7,3% de los que tomaron la pastilla fueron hospitalizados, frente a un 14,1% de aquellos a los que se les dio placebo. No hubo muertes entre los que tomaron ‘Molnupiravir’.El Invima evaluará los estudios científicos presentados por Merck para poder darle aprobación a su medicamento antiviral.Le puede interesar. Escuche las Noticias del día:
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado este lunes una revisión de los datos disponibles del antiviral molnupiravir para la COVID-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) con recomendaciones para su posible uso de emergencia antes de su autorización oficial.Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la UE han acordado con la EMA que hay una “necesidad de orientación adicional” sobre los tratamientos de la covid-19 debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en la UE.“El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMA proporcionará recomendaciones para toda la UE en el plazo más breve posible para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano del medicamento, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia”.Esta revisión se realiza de forma paralela al análisis continuo que está en curso desde el pasado 25 de octubre y que estudia los datos del fármaco a medida que vayan estando disponibles, hasta que haya suficiente información para respaldar la solicitud de una licencia europea, lo que aún no tiene un calendario definido.El CHMP ha revisado los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio antes de iniciar el proceso de evaluación continua.Este fármaco, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados, según sugieren los estudios.La EMA y la HMA subrayan que “mantienen su compromiso de acelerar la evaluación de los tratamientos y vacunas” del COVID-19, al tiempo que se aseguran de que “cumplan con los altos estándares de seguridad y eficacia de la UE”.
El molnupiravir del laboratorio Merck es el primer medicamento oral en ser autorizado para el tratamiento del coronavirus. Lo hizo la autoridad sanitaria del Reino Unido porque consideró que es "seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con un COVID-19 de suave a moderado que sufren un riesgo extra".Camilo Moreno, director médico de Merck para Latinoamérica, aseguró que se trata de un medicamento que reduce en un 50 % la posibilidad de hospitalización o muerte. Además, es para tomarlo una vez ya se está diagnosticado con COVID-19.“Es un medicamento que se toma para el tratamiento de la enfermedad, es decir, una vez se confirma con síntomas y con prueba positiva. Es muy útil en la fase inicial de contagio de la enfermad, cuando la carga viral es muy alta, va a ayudar a disminuir la replicación del virus”, explicó Moreno en Mañanas BLU.El especialista señaló que el molnupiravir se debe tomar dos veces al día, en dosis de 800 mg, por cinco días. Sin embargo, advirtió que serán los gobiernos los que decidan si permiten la venta libre o solo bajo prescripción médica.“Merck tuvo un acuerdo de transferencias de patentes con algunos fabricantes de medicamentos genéricos para fabricar el molnupiravir y hacerlo disponible en países de bajos ingresos. (…) El Gobierno decide la manera de hacer disponible el medicamento. Dependerá una vez se autorice el uso de emergencia. La recomendación es que se administre tan pronto se diagnostique la enfermedad”, añadió Moreno.El director de Merck para Latinoamérica no reveló el precio que podría tener este medicamento en Colombia, pues eso se define una vez sea autorizado el uso de emergencia.Escuche la entrevista completa en Mañanas BLU:
