El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) alertó por un shampoo para niños que representaría un peligro por sus componentes. La entidad asegura que el producto, de marca Kaba Kids, no superó los estándares de calidad, según lo establecido en los productos cosméticos del país."En las acciones de inspección, vigilancia y control, así como en el desarrollo del Programa ‘Demuestra la Calidad’, adelantadas por el Invima, arrojó valores no conformes en el recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales, superando el límite máximo de aceptabilidad establecido para productos cosméticos, según lo dispuesto en la Resolución 2120 de 2019", afirma el reporte del Invima.>> https://www.invima.gov.co/sala-de-prensa/el-invima-alerta-por-shampoo-para-ninos-que-no-cumple-con-condiciones-de-calida Como consecuencia de lo anterior, la entidad ordenó a la compañía el retiro del mercado del shampoo para niños, marca Kaba Kids, con registro sanitario y con número de lote 052447. Asimismo, el Invima hizo un llamado a los padres de familia para que atiendan las advertencias, en caso de estar utilizando el producto.“Recomendamos a los usuarios, en caso de tener este producto, suspender de inmediato su uso y, a los establecimientos, abstenerse de distribuir y comercializarlo”, dijo Katherine Gutiérrez, directora técnica de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica del Invima. En caso de no cumplir con lo anterior, los comercios podrían ser objeto de procesos sancionatorios y medidas sanitarias.La entidad recomendó también que, en caso de presentarse algún evento de riesgo asociado a la aplicación del producto, debe reportarse a la página web del Invima https://sesuite.invima.gov.co:444/Pqrsd/peticiones/solicitud
El Invima está alertando sobre una serie de publicidades en medios digitales de varios productos que prometen solucionar el problema y usan frases como “vuelve a escuchar como antes”, pero en realidad no tienen ningún certificado que garantice su efectividad.Los equipos en cuestión son pequeños auriculares que se adaptan a la oreja y tienen como objetivo amplificar el sonido del ambiente percibido por la persona que los utiliza.Yolima Gómez, directora técnica de dispositivos del Invima, recordó que todos estos equipos deben contar con un registro sanitario.“A través de la Resolución 5491 del 2017 se regula la fabricación, la comercialización y el uso de este dispositivo médico, entendiendo que, para la salud de la persona que lo utiliza, debe generar satisfacción y un mejoramiento en su calidad de vida”, agregó Gómez.El riesgo al que se enfrenta una persona que compre estos equipos sin control es, por un lado, ser estafada porque el equipo no sirva para nada o, por otro, terminar agravando los problemas de audición, ya que no fue diseñado de manera personalizada.La recomendación siempre será acudir a establecimientos regulados que cuenten con el respaldo médico para la fabricación de este tipo de equipos, así como denunciar oportunamente su comercialización fraudulenta.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, emitió una alerta sobre la comercialización ilegal de las cápsulas FemPlus, afirmando que estas no cuentan con el registro sanitario como medicamento, ni es considerado como producto fitoterapéutico, es decir, no es hecho a base de plantas o extractos medicinales o aceites.Por otro lado, el Invima alerta sobre los riesgos de utilizar el producto son registro médico, pues al ser un producto “cápsulas estrechantes vaginales” puede generar problemas vaginales, diarrea, vomito, pérdida de apetito, dificultad para deglutir. Así mismo, produce elevación de la circulación sanguínea, palpitaciones altas, enfermedades cardiacas, nervios, ansiedad y temblor. Para la parte del sueño y descanso, la entidad afirma que se pueden experimentar problemas de insomnio, pesadillas y cansancio, desmayos, mareos. Concluye, además, alertando sobre daños en la piel y erupciones en la cara y cuerpo.“De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos que no cuentan con un registro sanitario no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte”, aseguró William Saza Londoño, coordinador de Farmacovigilancia del Invima.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta a la ciudadanía y a las instituciones de salud sobre la comercialización en Colombia del reactivo diagnóstico In Vitro OXIDASE TEST STICK. Este producto se encuentra en el país sin contar con el registro sanitario correspondiente, lo que lo convierte en un reactivo fraudulento según lo establece el Decreto 3770 de 2004.El OXIDASE TEST STICK es utilizado en pruebas diagnósticas para la diferenciación e identificación microbiana, especialmente en bacterias gram negativas. Sin embargo, su comercialización sin registro sanitario incumple los requisitos técnicos y legales establecidos para su venta en Colombia. Esta situación representa un riesgo para la salud pública, ya que los productos sin control sanitario pueden poner en peligro la seguridad y eficacia de los diagnósticos.El Invima ha hecho un llamado urgente a los usuarios y profesionales de la salud para que suspendan inmediatamente el uso de este producto. Además, se insta a los establecimientos comerciales a que cesen su distribución y venta, y a que tomen las medidas correctivas pertinentes.RecomendacionesSi está utilizando el producto mencionado, debe suspender su uso de inmediato y contactar a la Secretaría de Salud de su localidad. Si no puede comunicarse con ellos, puede ponerse en contacto directamente con el Invima.Se les recomienda suspender el uso del reactivo y reportar cualquier incidente relacionado con su utilización a través del Programa Nacional de Reactivovigilancia.Si tiene conocimiento sobre la distribución y venta del producto, debe informar al Invima, suspender su comercialización y tomar las medidas correctivas necesarias.
El Invima emitió una alerta sobre la venta del agua potable tratada “El Diamante del Llano”, un producto que presenta un registro sanitario vencido, el cual fue emitido bajo el número RSA-000846-2016. De acuerdo con la normativa vigente, esta situación constituye una violación a las regulaciones sanitarias y representa un potencial riesgo para la salud de los consumidores.La Resolución 2674 de 2013 establece que los alimentos y bebidas que no cuenten con el registro, permiso o notificación sanitaria correspondiente deben considerarse fraudulentos, poniendo en peligro la seguridad de quienes los consumen. En este caso, el agua en cuestión se comercializa sin cumplir con las disposiciones legales, lo que motiva la alerta por parte del Invima.Además, la entidad reveló que el establecimiento fabricante de este producto, ubicado en el municipio de Pore, en Casanare, se encuentra bajo una medida sanitaria de seguridad que suspende de manera total sus actividades productivas. Esto significa que la planta no está autorizada para elaborar el agua tratada, por lo que las condiciones sanitarias en las que se produce el producto son desconocidas y su comercialización es ilegal.Alba Rocío Jiménez, directora técnica de Alimentos y Bebidas del Invima, subrayó los riesgos que implica el consumo de productos sin registro sanitario: "La comercialización de productos con registro sanitario vencido no solo es una violación a la normatividad vigente, sino también un riesgo directo para la salud de los consumidores", señaló.El Invima hizo un llamado a la comunidad para que evite adquirir el producto "El Diamante del Llano" y suspenda su consumo si ya ha sido adquirido. Además, instó a la ciudadanía a consultar regularmente la aplicación web de alertas del Invima y las redes sociales oficiales.
El importador Merz Colombia S.A.S. ha alertado sobre la comercialización fraudulenta de los productos Radiesse (+) Lidocaine y Radiesse /Implante Inyectable, que están siendo distribuidos ilegalmente a través de redes sociales. Estos productos, provenientes del contrabando, se están comercializando sin la debida autorización sanitaria, lo que representa un grave riesgo para la salud pública.Según el informe del Invima, los implantes inyectables en cuestión no cumplen con las características aprobadas para su venta en el país. Estos productos presentan un empaque con simbología distinta a la autorizada por las autoridades sanitarias, y contienen información en un idioma diferente al aprobado, lo que indica que no corresponden a las presentaciones comerciales debidamente registradas por Merz Colombia S.A.S., el importador autorizado. Además, los productos carecen de las especificaciones aprobadas en los registros sanitarios.El Invima ha reiterado que estos productos no deben ser utilizados ni comercializados bajo ninguna circunstancia, ya que pueden causar eventos adversos e incidentes de salud que comprometan la seguridad de los usuarios. En su comunicado, la directora de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Invima, Doris Yolima Gómez Parada, hizo un llamado enfático a la ciudadanía: "Desde el Invima reiteramos nuestro compromiso con la protección de la salud pública y hacemos un llamado contundente a los ciudadanos para que eviten el uso y comercialización de productos fraudulentos como los reportados en este caso. Estos implantes inyectables, distribuidos sin autorización y provenientes del contrabando, representan un grave riesgo para la salud de los usuarios", advirtió.Para las personas que puedan estar utilizando estos productos fraudulentos, el Invima ha emitido una serie de medidas preventivas. Se les insta a suspender su uso de inmediato y a ponerse en contacto con la Secretaría de Salud de su territorio. Si no logran obtener asistencia a través de esta vía, se les recomienda contactar directamente al Invima para tomar las medidas pertinentes.La alerta emitida por el Invima busca proteger a los pacientes y usuarios, al mismo tiempo que envía un mensaje claro sobre los peligros que conlleva el consumo de productos no autorizados, especialmente aquellos que provienen del contrabando. La institución también ha instado a la comunidad a estar alerta y a denunciar cualquier irregularidad en la comercialización de estos productos para evitar que más personas se vean afectadas.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una serie de recomendaciones para garantizar el consumo seguro de bebidas alcohólicas y productos cárnicos, especialmente durante las festividades de alta demanda, como el Día de Velitas, la Navidad y el Año Nuevo. Estas épocas son de celebración, pero también aumentan el riesgo de adquirir productos en mal estado o no aptos para el consumo humano, lo que puede causar intoxicaciones alimentarias y otros problemas de salud.En cuanto a las bebidas alcohólicas, el Invima enfatizó la importancia de adquirirlas solo en puntos de venta autorizados, asegurándose de que los envases no presenten daños, y verificando que la etiqueta esté legible, con los datos correspondientes de fabricación, fecha de vencimiento y número de registro sanitario.Respecto a los productos cárnicos, el Invima destacó la necesidad de verificar su correcto almacenamiento y transporte, especialmente en épocas de calor, ya que estos alimentos son altamente susceptibles a la contaminación. Los consumidores deben asegurarse de que la carne esté bien refrigerada y de que los productos cárnicos no presenten alteraciones en su color, textura u olor.En el caso de productos procesados, como embutidos, es recomendable comprobar que se encuentren dentro de sus fechas de vencimiento.El Invima también hizo un llamado a estar atentos a posibles signos de intoxicación alimentaria. Si una persona presenta síntomas como vómitos, diarrea, fiebre, dolor abdominal o malestar general, es fundamental que consulte inmediatamente con un servicio de salud para recibir atención médica adecuada y evitar complicaciones.
El Invima ha emitido una alerta dirigida a pacientes y profesionales de la salud sobre el uso responsable de Montelukast, un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento de asma y rinitis alérgica. Si bien su eficacia está demostrada, el Invima advierte que puede asociarse con efectos secundarios neuropsiquiátricos, especialmente en casos poco frecuentes.Según la entidad, Montelukast puede causar reacciones adversas como:Trastornos del sueño.Ansiedad.Cambios en el estado de ánimo.Agresividad.Ideaciones suicidas y alucinaciones.Recomendaciones clave para los pacientesInvima hace un llamado a informar al médico tratante si existen antecedentes de depresión, ansiedad u otros trastornos neuropsiquiátricos antes de iniciar el tratamiento con Montelukast. Durante su uso, cualquier cambio en el comportamiento, como agitación o pensamientos negativos, debe ser reportado de inmediato.El Invima reiteró que la seguridad de los pacientes es prioritaria y solicitó a la comunidad médica reportar cualquier reacción adversa al Programa Nacional de Farmacovigilancia. Estos reportes son fundamentales para fortalecer las bases de datos y prevenir riesgos en el futuro.El montelukast es un medicamento utilizado para prevenir los síntomas del asma y la rinitis alérgica. Funciona bloqueando la acción de las sustancias en el cuerpo que causan estos síntomas.Es importante destacar que el montelukast no debe tomarse sin receta médica y siempre se debe seguir las indicaciones del médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, ha emitido una alerta ante la comercialización de un suplemento dietario que no se produce hace más de 3 años y está siendo falsificado.El Invima ha emitido una alerta sobre el suplemento dietario denominado Hepkavit, que está siendo promocionado con la leyenda "hepatónico natural". Esta advertencia se debe a que el producto está siendo adulterado y no cumple con los estándares de calidad requeridos.Por su parte, el laboratorio titular del registro sanitario del producto original ha confirmado que no tiene vínculo alguno con la venta ni la producción de este suplemento. Según la empresa, el último lote de Hepkavit fue fabricado en junio de 2021 y desde esa fecha no se ha realizado ninguna actividad comercial relacionada con el producto.El Invima aclaró que el producto genuino Hepkavit cuenta con registro sanitario vigente, pero subrayó que, conforme a la normativa actual, ningún suplemento dietario puede hacer afirmaciones de propiedades médicas, terapéuticas o de adelgazamiento. Además, el laboratorio aclaró que el suplemento tiene una vida útil de solo dos años, por lo que cualquier producto comercializado fuera de este periodo no podría garantizar su seguridad ni calidad.El suplemento falsificado presenta una serie de inconsistencias, tanto en su diseño y etiquetado como en sus colores y empaques, que no coinciden con los aprobados por el Invima.Esta irregularidad, junto con el hecho de que el producto en circulación excede la vida útil de su registro, aumenta los riesgos para los consumidores. Además, la falta de trazabilidad sobre su contenido, condiciones de almacenamiento y transporte hace que este producto sea potencialmente peligroso.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado que presuntamente elaborado por el Instituto Clodomiro Picado de Costa Rica (ICP), que ha sido detectada recientemente en el departamento de Amazonas. Este producto, según el Invima, no cuenta con la autorización necesaria para su comercialización en Colombia y representa un grave riesgo para la salud pública.El suero en cuestión, que se presenta como un tratamiento contra mordeduras de serpiente, no cumple con las normativas del Invima.“La comercialización fraudulenta del Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado en el país representa un grave riesgo para la salud pública. Este producto, presuntamente atribuido al Instituto Clodomiro Picado de Costa Rica, no cuenta con la autorización de Invima, por lo tanto, no cumple con las normativas sanitarias vigentes. Es importante verificar siempre el número de registro sanitario antes de adquirir productos de este tipo, para evitar riesgos en la salud”, indicó Nayive Rodríguez Rodríguez, Coordinadora (e) de Farmacovigilancia del Invima.El Invima insiste en que los consumidores verifiquen siempre la legalidad de los productos antes de adquirirlos, especialmente en el caso de aquellos que pueden poner en peligro su salud.
