El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima ) emitió una alerta a la ciudadanía y a las instituciones de salud sobre la comercialización en Colombia del reactivo diagnóstico In Vitro OXIDASE TEST STICK. Este producto se encuentra en el país sin contar con el registro sanitario correspondiente, lo que lo convierte en un reactivo fraudulento según lo establece el Decreto 3770 de 2004.
El OXIDASE TEST STICK es utilizado en pruebas diagnósticas para la diferenciación e identificación microbiana, especialmente en bacterias gram negativas. Sin embargo, su comercialización sin registro sanitario incumple los requisitos técnicos y legales establecidos para su venta en Colombia. Esta situación representa un riesgo para la salud pública, ya que los productos sin control sanitario pueden poner en peligro la seguridad y eficacia de los diagnósticos.
El Invima ha hecho un llamado urgente a los usuarios y profesionales de la salud para que suspendan inmediatamente el uso de este producto. Además, se insta a los establecimientos comerciales a que cesen su distribución y venta, y a que tomen las medidas correctivas pertinentes.
Recomendaciones
Si está utilizando el producto mencionado, debe suspender su uso de inmediato y contactar a la Secretaría de Salud de su localidad. Si no puede comunicarse con ellos, puede ponerse en contacto directamente con el Invima.
Se les recomienda suspender el uso del reactivo y reportar cualquier incidente relacionado con su utilización a través del Programa Nacional de Reactivovigilancia.
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Si tiene conocimiento sobre la distribución y venta del producto, debe informar al Invima, suspender su comercialización y tomar las medidas correctivas necesarias.
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